Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Директор клинични изпитвания
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Директор клинични изпитвания, който да ръководи и координира всички аспекти на клиничните изпитвания в съответствие с регулаторните изисквания и вътрешните политики на организацията. Тази роля изисква стратегическо мислене, лидерски умения и задълбочено познаване на клиничните процеси. Кандидатът ще работи в тясно сътрудничество с медицински, научни и оперативни екипи, за да гарантира, че клиничните проучвания се провеждат ефективно, етично и в съответствие с добрата клинична практика (GCP).
Основните отговорности включват разработване на стратегии за клинични изпитвания, управление на бюджети, подбор и надзор на външни доставчици и клинични центрове, както и осигуряване на съответствие с всички приложими регулаторни изисквания. Директорът ще играе ключова роля в планирането и изпълнението на клинични програми, включително фази I-IV, и ще докладва напредъка на висшето ръководство.
Идеалният кандидат трябва да притежава отлични комуникационни и организационни умения, способност за вземане на решения под напрежение и опит в управлението на мултидисциплинарни екипи. Задължително е владеенето на английски език и опит в международна среда. Позицията предлага възможност за професионално развитие и участие в иновативни медицински проекти с глобално значение.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Разработване и изпълнение на стратегии за клинични изпитвания
- Управление на бюджети и ресурси за клинични проучвания
- Координация с вътрешни и външни заинтересовани страни
- Осигуряване на съответствие с регулаторни изисквания и GCP
- Надзор върху избора и управлението на клинични центрове
- Проследяване и анализ на напредъка на проучванията
- Подготовка на доклади за висшето ръководство
- Участие в одити и инспекции
- Обучение и развитие на клиничния екип
- Идентифициране и управление на рискове
Изисквания
Text copied to clipboard!- Магистърска степен по медицина, фармация или свързана област
- Минимум 5 години опит в клинични изпитвания
- Задълбочени познания по GCP и регулаторни изисквания
- Опит в управление на екипи и проекти
- Отлични комуникационни и организационни умения
- Владеене на английски език – писмено и говоримо
- Умения за работа с клинични системи и софтуер
- Способност за вземане на решения под напрежение
- Готовност за пътувания при необходимост
- Опит в международна среда е предимство
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит в управлението на клинични изпитвания?
- Как се справяте с регулаторни предизвикателства?
- Какви стратегии използвате за управление на екип?
- Какви клинични фази сте ръководили досега?
- Какви системи за управление на данни сте използвали?
- Как поддържате съответствие с GCP?
- Какви са вашите силни страни като лидер?
- Как се справяте с конфликти в екипа?
- Какви са вашите очаквания от тази позиция?
- Какво ви мотивира да работите в клинични изследвания?
